Compania japoneza Shionogi & Co Ltd a anunțat că tratamentul său oral pentru COVID-19 a demonstrat o reducere semnificativă a simptomelor, în comparație cu un placebo, într-o fază avansată de studiu în Asia. Producătorul consideră că medicamentul Ensitrelvir și-a atins obiectivul principal, de a reduce cinci simptome-cheie ale variantei Omicron în 72 de ore de la debut, studiul fiind efectuat pe pacienți vaccinați, predominant cu cazuri ușoare până la moderate.
Autoritățile de reglementare din Japonia au refuzat anterior aprobarea în regim de urgență a utilizării acestei pilule, motivând că doresc să vadă mai multe date despre eficacitate. Există îngrijorări că tratamentul ar putea reprezenta un risc pentru femeile însărcinate, având în vedere rezultatele studiilor pe animale. Shionogi a declarat că a informat autoritățile în legătură cu datele de top din Faza a III-a a studiului, în perspectiva deliberărilor privind aprobarea medicamentului.
Shionogi are aspirații globale pentru acest medicament, cu care ar concura pastilele împotriva COVID-19 produse de Pfizer și Merck, deja aprobate în Japonia.
Compania a semnat un acord pentru vânzarea a aproximativ un million doze către guvern, în așteptarea aprobării medicamentului. Directorul executiv Isao Teshirogi a declarat că producția anuală ar putea ajunge la 10 milioane de doze. Firma a primit Sprijinul guvernului american pentru un studiu global de fază III.
Potrivit Reuters, acțiunile Shionogi au crescut cu 1,1% la bursa din Tokyo, după o scădere anterioară de 1,5 procente.
